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抗早產藥物臨床應用分析
上傳日期:2018-10-10 10:40:30  瀏覽次數:1

美國和歐洲是全球最大的抗早產藥物市場,年市場規模超過10億歐元。在我國每年出生的2000萬新生兒中,早產兒達到200萬,早產兒不僅增加了家庭負擔,還帶來了一連串社會問題。早產兒儼然成為世界關注的難題,臨床用藥也是國內外臨床醫生關心的熱點。

國內臨床研究證實,早產兒的發病率與死亡率和孕齡密切相關,隨孕齡的增加,與早產相關的發病率與死亡率明顯降低。孕齡小于28周的早產兒,每延遲1天出生的新生兒,其生存率可提高3%。因而宮縮抑制劑是抗早產藥物中最常使用的藥物,此外還有前列腺素合成抑制劑、NO供體以及黃體酮類藥物。 

下面來分析國內外抗早產藥物在臨床方面的應用:

常用的宮縮抑制劑包括:硫酸鎂、β腎上腺素能受體激動劑、硝苯地平和縮宮素拮抗劑阿托西班等。但出于臨床療效及安全性考慮,在美國、歐盟、日本等國家,在歐洲不推薦將硫酸鎂應用于抑制宮縮。因為其治療的有效劑量非常接近中毒劑量,如果臨床不能有效監控血鎂濃度,易造成鎂中毒。其副作用主要表現于孕婦面部潮紅、出汗、反應力消失、心臟影響、神經肌肉阻滯等。

鈣離子通道拮抗劑 常用藥物為硝苯地平(nifedipine),能減少細胞質內游離鈣濃度,抑制宮縮,延長孕期。但該藥也作用于血管平滑肌,舒張全身血管,減少了子宮血供,降低胎盤灌注量,因此其應用尚有爭議。

前列腺素合成酶抑制劑 常用藥物為阿司匹林(aspirin)和吲哚美辛(indometacin,即消炎痛,inˉdomethacin)。早在20世紀70年代,人們就認識到合并內科疾病或因成癮而長期服用水楊酸類藥物后可以延長妊娠期,但水楊酸類藥物可以干擾胎兒及母體的凝血機制,母親及新生兒均有出血傾向。吲哚美辛抑制宮縮作用與β 2 受體激動劑同樣有效,但前者可通過胎盤屏障,對新生兒心血管也有不良作用,特別是胎兒動脈導管狹窄和原發性肺動脈高壓問題。盡管這些有明顯副作用的報道均發生在長時間、大劑量應用吲哚美辛的情況下,但為安全起見,臨床應用較少。

鹽酸利托君,是一種β2腎上腺素能受體激動劑:作用為抑制子宮平滑肌收縮.減少子宮活動,延長妊娠期,適用于先兆早產.國內外大量研究發現,安寶可以改善胎盤血液循環.利于胎兒在子宮內生長發育,提高新生兒成熟度,存活率。但同時因β1受體興奮引起的副作用,如心率增快、心悸、血壓降低血糖升高惡心、嘔吐,嚴重者可引起肺水腫。利托君因出現多個嚴重心臟不良反應事件,已經被FDA列為黑框警告并在美國退市。因為利托君除作用子宮平滑肌外,也作用于全身其他組織的平滑肌,所以母體和胎兒不良反應發生率高。母體方面主要有惡心、頭痛、鼻塞、低血鉀、心動過速、胸痛、氣短、高血糖、肺水腫、偶有心肌缺血等;其中母體心血管疾病發生率為81.2%。胎兒及新生兒方面主要有心動過速、低血糖、低血鉀、低血壓、高膽紅素、偶有腦室周圍出血等。

阿托西班作為目前歐洲藥物總署批準用于治療早產的是唯一具有子宮特異性的縮宮素受體拮抗劑,作為宮縮抑制劑用于抗早產治療,是美國婦產科醫師學會指南、歐洲圍產醫學會指南、英國皇家婦產科學院指南、中國早產臨床診斷與治療指南推薦的主要一線保胎藥物。其作用機制是與催產素競爭子宮肌層、蛻膜、胎膜上的催產素受體,減少催產素的功效,減少肌細胞上的鈣離子水平,從而抑制子宮收縮,其優點是保胎效果好,對母體及胎兒安全性高,尤其適用于對硫酸鎂或利托君療效不明顯的先兆早產孕婦應用,而且還能與利托君或硫酸鎂合用。該產品主要成份為醋酸阿托西班,阿托西班是一種合成的肽類物質,可在受體水平對人催產素產生競爭性抑制作用。在人早產時,使用推薦劑量的阿托西班可抑制子宮收縮,使子宮安靜。給予本品后子宮很快發生松弛,10分鐘內子宮收縮顯著降低,并維持子宮安靜狀態(≤4次收縮/小時,達12小時)。故而和雙-醋酸阿托西班注射液適用于有下列情況的妊娠婦女,以推遲即將來臨的早產:每次至少30秒的規律子宮收縮,每30分鐘內≥4次;宮頸擴張13cm(未經產婦03cm)和子宮軟化度/變薄≥50%;年齡≥18歲;妊娠2433足周;胎心率正常。但進口原研因價格較貴,限制了臨床的廣泛用藥。?阿托西班注射液是海南中和藥業股份有限公司推出的產品,也是國內首家產品,破了原研進口壟斷地位,療效與進口產品無差異,價格比進口產品低,?阿托西班注射液起效迅速,保胎療效顯著,能有效延遲分娩,具有更高的母胎安全性,患者依從性高,受到國內產科專家及醫生的高度認可。

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